常州市市场监管局多项举措大力推进药品经营企业落实质量安全主体责任

 
落实企业主体责任专栏
 
 
 
 
 
 
 编者按:自江苏省药品监管工作座谈会暨落实企业主体责任、药品安全巩固提升和行风建设三年攻坚行动推进会以来,各单位、各部门积极响应,迅速行动,部署切合实际的贯彻落实举措,现将各单位、各部门落实企业主体责任经验做法通过专栏形式发布,以供借鉴。
 
江苏省药监局在常州召开落实企业主体责任专题部署暨启动会以来,常州市市场监管局积极响应,迅速行动,贯彻落实各项举措,做到“规定动作”做细做实、“自选动作”有声有色、“特色动作”可圈可点。全市市场监管部门通过举办现场推进会、参观优秀示范点、分享企业经验、交流监管做法、印发宣传手册等多种举措,大力推进企业主体责任落实。
 
 
 
一、结合实际,制定本地专属工作方案
 研究制定药品质量安全主体责任承诺书、主体责任落实公示书、药品安全监管公示牌,在全市零售药店显著位置悬挂并动态管理,主动公布投诉举报电话,实现内部吹哨人制度监管主体全覆盖;向省药监局申报试点,制定零售药店“正负面”清单;开展现场观摩学习活动,通过“看现场、听讲解、学经验”等方式沉浸式教学帮助零售药店全面提升落实主体责任整体水平。
 
二、夯实基础,组织完善企业内部管理
 制定下发工作宣传手册,组织药品经营企业及时修订、补充制度文件,不断完善内部管理体系,确保每个条款都落实到企业日常质量管理工作中;定期开展自查自纠,对照《主体责任落实情况公示书》细则,逐条比对开展自查,并张贴公示接受公众监督。
 
三、抓住关键,配齐建强各类专业队伍
 强调“人”的决定性因素,指导药品经营企业强化专业队伍建设,厘清企业负责人、质量负责人、店长等关键岗位的人员职责,打造高素质的质量管理团队;加强面向企业的宣传培训,不断提高企业及其员工落实主体责任的能力。通过现场监督检查,督促企业开展内部培训,不断提高关键岗位员工的法治意识和质量安全责任意识。
 
四、展现担当,打造常州特色样板标杆
 发扬“勇争一流、耻为二手”的常州精神,市区两级联合打造零售药店主体责任落实示范点,组织全市药品监管人员及连锁药店企业负责人、质量负责人参观学习示范点工作特色和做法,以点带面、统筹实施、有序推进,在全市范围内复制成功经验,全面推广,打造各辖市区的样板标杆。
下一步
 
 常州市市场监管局将依据省药监局指导手册,积极落实《推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定》,对接常州市智慧监管平台,将主体责任落实情况纳入零售药店分类分级监管,全面完成省药监局部署的各项工作和要求。

来源:江苏药品监管